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  • 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對保健酒配制酒生產(chǎn)企業(yè)違法添加行為調(diào)查處理情況的通告(蘇食藥監(jiān)食生〔2015〕300號)

    【發(fā)布單位】 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 蘇食藥監(jiān)食生〔2015〕300號 【發(fā)布日期】 2015-11-09 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.jsfda.gov.cn/xxgk/xxgkml/201511/t20151109_11

    2015/11/15 更新 分類：其他 分享

  • 對保濕類化妝品功效宣稱依據(jù)要求的探討

    本文以保濕類功效宣稱評估作為主要切入點，從各類宣稱用語所采取的功效評價的方法選擇、評價的依據(jù)水平、成本效應(yīng)的考量，以及《化妝品監(jiān)督管理條例》所需的信息公示等方面，通過調(diào)研歸類幾種常見的宣稱用語，以案例分析形式，對不同保濕類功效宣稱類別相應(yīng)的支持依據(jù)水平的要求進行探討，以期為規(guī)范行業(yè)實施操作和政府監(jiān)管提供參考方案和思路。

    2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械風(fēng)險管理要求探討

    風(fēng)險管理是貫穿于醫(yī)療器械全生命周期的活動，對保證醫(yī)療器械的安全具有非常重要的作用。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令 第739號）明確規(guī)定，國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，并將產(chǎn)品風(fēng)險分析資料作為第一類醫(yī)療器械備案和二、三類醫(yī)療器械注冊應(yīng)當(dāng)提交的技術(shù)文件之一。

    2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 真實案例解析分析方法的驗證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)

    分析方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)的目的是證明分析方法的適用性，對保證檢測結(jié)果的一致性、可靠性和準(zhǔn)確性具有重要作用。方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)的概念不同，適用范圍不同，在實際工作中存在一些模糊概念，而且也存在使用不當(dāng)?shù)那闆r。鑒于上述情況，本文詳細(xì)闡述藥品方法驗證、方法轉(zhuǎn)移、方法確認(rèn)的聯(lián)系、區(qū)別、適用范圍，為藥品檢驗檢驗相關(guān)工作提供參考。

    2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 光學(xué)顯微鏡的保養(yǎng)維護及故障排查

    光學(xué)顯微鏡是由許多光學(xué)元件和金屬零件組成，因此保證各光學(xué)元件的清潔及系統(tǒng)的穩(wěn)定，對保持顯微鏡高效運作，延長其使用壽命大有裨益。接下來就請大家跟隨小編一起學(xué)習(xí)一下光學(xué)顯微鏡日常維護保養(yǎng)的一些相關(guān)知識吧。

    2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品適用于GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)？

    2020年以來，GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布，并于2023年5月1日起正式實施；作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，該系列標(biāo)準(zhǔn)的實施對保障醫(yī)療器械安全、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大。

    2022/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 色譜柱子干枯，主峰易分叉？問題竟出在濾膜上！

    微孔濾膜是利用高分子化學(xué)材料，致孔添加劑經(jīng)特殊處理后涂抹在支撐層上制作而成。主要用于色譜分析中流動相及樣品的過濾，對保護色譜柱及輸液泵管系統(tǒng)和進樣閥等不被污染具有良好的作用。

    2022/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GB 9706 系列標(biāo)準(zhǔn)常見問題答疑匯總

    2020年以來，GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布，并將于2023年5月1日起正式實施；作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，該系列標(biāo)準(zhǔn)的實施對保障醫(yī)療器械安全、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大。

    2022/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 滅菌化學(xué)指示物用的分類及結(jié)果判讀技巧

    滅菌產(chǎn)品的“檢驗”只能采用對滅菌程序進行監(jiān)測的間接方法來實現(xiàn)。滅菌化學(xué)指示物作為滅菌過程監(jiān)測的重要工具，能夠直觀反映滅菌關(guān)鍵參數(shù)，對保障滅菌質(zhì)量至關(guān)重要。

    2025/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 第三方檢測的比較優(yōu)勢

    第三方檢測相對于政府強制檢測的優(yōu)勢

    2015/12/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享