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本文從藥品注冊核查角度對數(shù)據(jù)管理要求進行研究,通過對國內(nèi)外數(shù)據(jù)管理相關法規(guī)指南進行分析,建立了我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求等法規(guī)辦法中有關的條款與國際上通行的數(shù)據(jù)“ALCOA + ”原則的對應關系,提出了藥品注冊核查對數(shù)據(jù)與記錄的基本遵循原則,梳理了我國藥品研制及生產(chǎn)現(xiàn)場注冊核查常見數(shù)據(jù)可靠性缺陷情況,以期為行業(yè)藥品研發(fā)及注
2022/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文利用科學攝影的方法對中藥材種子 的微形態(tài)進行鑒別研究,結果獲得的圖片清晰度高、細節(jié)詳實,色彩更加真實,能較客觀地展示中藥材 種子的微形態(tài)特征。該方法簡便易行、結果直觀準確,可作為中藥材種子微形態(tài)鑒別的一種新方法。
2021/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Scripps Health的研究團隊在骨科手術領域邁出了革命性的一步——從美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)獲得了31.7萬美元的資助,用于開發(fā)世界上首個智能肩關節(jié)替換植入物。
2024/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查時,監(jiān)管部門會對“產(chǎn)品真實性”進行核查,那么“產(chǎn)品真實性”核查具體包括哪些內(nèi)容呢?
2023/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文以某型汽車整車自然暴露試驗過程中外飾實際現(xiàn)象為例,研究基于互信息理論的大數(shù)據(jù)相關性分析模型,確定影響的主要環(huán)境因素,并推導了熱老化等效輻照量計算模型,利用兩個不同地區(qū)實際試驗數(shù)據(jù)確定了汽車外飾部件光熱老化模型參數(shù)要求。
2020/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
奧林巴斯公布一項關于iTind治療BPH的臨床研究數(shù)據(jù),本項研究是一項長期臨床研究。研究顯示,BPH患者經(jīng)過iTind治療后療效至少維持4年 。
2023/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究通過探索主動監(jiān)測模式,提升醫(yī)護人員醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測意識,為被動監(jiān)測補充相關數(shù)據(jù)以進行風險評價研究,為提出風險控制措施提供數(shù)據(jù)支撐。
2021/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
摘要: 服務貿(mào)易也稱無形貿(mào)易,是指一國與世界其他國家與地區(qū)之間的服務交換,是一國服務提供者向另一國或多國提供服務并獲得外匯收益的交易過程。依《服務貿(mào)易總協(xié)定》定義其
2015/08/29 更新 分類:其他 分享
據(jù)美國《世界煉油商務文摘周刊》報道, Nexant 的最新研究顯示,原油價格持續(xù)下跌不會影響美國化工公司利用頁巖氣獲益。預計 2030 年,美國化學品出口總額將翻番,從 2014 年的 600
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
2015 年 10 月 26 日,世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機構發(fā)布報告,評估部分肉類食品的致癌風險。
2015/11/02 更新 分類:熱點事件 分享