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真實(shí)的生理環(huán)境會(huì)對(duì)醫(yī)用鎂合金植入材料施加不同頻率的動(dòng)態(tài)載荷，進(jìn)而影響鎂合金的降解行為。本研究設(shè)計(jì)并搭建了體外模擬動(dòng)態(tài)交變循環(huán)載荷降解實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，研究了不同頻率（f ）的動(dòng)態(tài)載荷下AZ31鎂合金的降解。研究表明動(dòng)態(tài)載荷環(huán)境加速了鎂合金的體外降解，在低頻范圍內(nèi)降解早期，腐蝕電流密度（icorr）與f 之間存在lnicorr~f 的關(guān)系。
2022/07/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
在材料領(lǐng)域中，掃描電鏡技術(shù)發(fā)揮著極其重要的作用，利用掃描電鏡可以直接研究晶體缺陷及其產(chǎn)生過(guò)程，可以觀察金屬材料內(nèi)部原子的集結(jié)方式和它們的真實(shí)邊界，也可以觀察在不同條件下邊界移動(dòng)的方式，還可以檢查晶體在表面機(jī)械加工中引起的損傷和輻射損傷等。
2019/02/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
金屬材料顯微組織檢驗(yàn)是金屬材料物理性能檢測(cè)中的基本項(xiàng)目，材料的化學(xué)成分、顯微組織形貌、晶粒大小、加工工藝、熱處理工藝等均與其物理及力學(xué)性能密切相關(guān)，可見(jiàn)材料顯微組織檢驗(yàn)的重要性。金相檢驗(yàn)是通過(guò)光學(xué)顯微鏡對(duì)研磨、拋光和浸蝕處理后的試樣進(jìn)行觀察，可以分析試樣的真實(shí)顯微組織形貌特征，是材料力學(xué)性能研究的基礎(chǔ)。
2021/03/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
穩(wěn)定同位素是指沒(méi)有放射性和輻射效應(yīng)的同一元素的同位素原子。每一種化合物自身的穩(wěn)定同位素比值都受到遺傳特性、生理特點(diǎn)、生長(zhǎng)環(huán)境及攝取養(yǎng)份的影響。不同種類、不同地點(diǎn)、不同生長(zhǎng)環(huán)境的物質(zhì)其穩(wěn)定同位素比值都各有特征，被稱為“同位素信號(hào)“或是”大自然留下的指紋”。在穩(wěn)定同位素的檢測(cè)過(guò)程中，將檢測(cè)樣本與認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)樣本的穩(wěn)定同位素比值做對(duì)比分析，就可以清楚地判定其真實(shí)性。
2015/09/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、公正、可靠的重要手段，涵蓋了實(shí)驗(yàn)室所有活動(dòng)的全部要素和全部過(guò)程。
2018/03/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
2021年，迎來(lái)了器械法規(guī)的大變革。為促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，法規(guī)自上而下經(jīng)歷了又一輪更新，繼最高法國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》上位法發(fā)布之后，具體的指導(dǎo)文件也隨之發(fā)布，如《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》及相關(guān)指導(dǎo)原則。真實(shí)數(shù)據(jù)的應(yīng)用認(rèn)可及2021年12月2日國(guó)家器審中心發(fā)布的關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械注冊(cè)技
2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
原始記錄應(yīng)實(shí)時(shí)記錄檢測(cè)活動(dòng)全過(guò)程各環(huán)節(jié)，包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)等，應(yīng)真實(shí)、齊全、清晰，包含足夠信息，滿足復(fù)現(xiàn)性和可追溯性。
2023/09/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的臨床研究（Amulet IDE研究）數(shù)據(jù)，顯示Amplatzer Amulet與Watchman相比，能夠立即完全關(guān)閉左心耳。
2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
本研究通過(guò)綜合文獻(xiàn)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析，提出了一些基于質(zhì)量控制的連續(xù)制造策略，以確保化藥口服固體制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性。
2024/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
美國(guó) FDA 于 12 月 6 日發(fā)布了題為《用于規(guī)劃 CDER 申報(bào)的生物研究監(jiān)測(cè)（BIMO）檢查的 NDA 和 BLA 內(nèi)容電子遞交的標(biāo)準(zhǔn)格式》定稿指南，涉及以電子方式提交藥品和生物制品數(shù)據(jù)。
2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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