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  • 首次，美敦力公布智能胰島素筆系統(tǒng)真實數(shù)據(jù)

    2025年3月20日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布了關于其智能MDI系統(tǒng)的最新實際數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)結合了InPen智能胰島素筆和Simplera連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）。

    2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 壽命試驗的設計、執(zhí)行與數(shù)據(jù)分析案例分享

    壽命試驗的核心在于模擬產品在真實使用環(huán)境中的退化過程，通過加速應力（如高溫、高濕、電壓應力、機械循環(huán)）在可控實驗室內快速激發(fā)潛在失效，據(jù)此推斷產品在常規(guī)條件下的壽命分布特征。

    2025/08/26 更新 分類：檢測案例 分享

  • 發(fā)揮大數(shù)據(jù)的外貿“新引擎”作用

    我國正從世界貿易大國走向貿易強國。建設貿易強國，需要更多依靠現(xiàn)代科學技術重塑外貿競爭新優(yōu)勢，提升外貿發(fā)展的質量與效益。大數(shù)據(jù)在電子商務中的應用日益廣泛，給我國外貿

    2015/08/29 更新 分類：其他 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)核查的常見問題和案例分析

    國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》是醫(yī)療器械臨床試驗項目數(shù)據(jù)核查的金標準。檢查要點包含 6 大項：臨床試驗前準備、受試者權益保障（倫理審查和知情同意）、臨床試驗方案、臨床試驗過程、記錄與報告（臨床試驗記錄、臨床試驗報告）和試驗用醫(yī)療器械管理。判定原則將真實性問題與合規(guī)性問題進行了定義，其中真實性問題包括：數(shù)據(jù)影

    2022/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 食品分析的誤差與數(shù)據(jù)處理

    一個客觀存在的具有一定數(shù)值的被測成分的物理量，稱為真實值，測定值與真實值之差稱為誤差。

    2017/02/10 更新 分類：實驗管理 分享

  • 雙十一告急 8家企業(yè)藥品注冊申請不予批準的公告

    食品藥品監(jiān)管總局10月26日31日對部分藥品注冊申請進行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準。 食品藥品監(jiān)管

    2015/11/15 更新 分類：其他 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布關于8家企業(yè)11個藥品注冊申請不予批準的公告

    食品藥品監(jiān)管總局10月26日—31日對部分藥品注冊申請進行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準。 總局7月2

    2015/11/15 更新 分類：其他 分享

  • 提高食品檢測的準確性的方法

    如何加強食品檢測結果的準確性，確保食品安全評價結果與真實情況更為吻合，檢測數(shù)據(jù)能有效地作為安全風險評價的參考依據(jù)是檢測工作人員目前努力的方向。

    2016/11/15 更新 分類：實驗管理 分享

  • 如何檢測飼料中的植物酶活性？

    本文通過實驗室分析手段來進行評價，我們可以用來篩選酶制劑的優(yōu)劣，了解植物酶的最適反應溫度、最適反應pH,pH的穩(wěn)定性、底物的濃度對酶活性檢測的影響等數(shù)據(jù)，從而完全反映添加植物酶后飼料的真實使用效果。

    2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GMP飛檢中實驗室暴露的管理缺陷

    實驗室管理涉及了企業(yè)生產、質量、物料等各部門。分析近幾年國家藥監(jiān)部門發(fā)布的飛檢數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，實驗室數(shù)據(jù)真實性、文件記錄、設備管理等缺陷多達近160條。為方便大家自查和改進，本文整理了相關GMP飛行檢查公布的實驗室管理缺陷，供大家參考。

    2020/10/29 更新 分類：實驗管理 分享