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Littmann CORE 數(shù)字聽(tīng)診器榮獲2022改變世界創(chuàng)意大獎(jiǎng)
2022/05/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了世界醫(yī)療器械研發(fā)前沿資訊。
2021/11/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
根據(jù)現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)及科學(xué)專家小組專家的調(diào)查結(jié)果,食品藥物管
2015/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年1月歐盟委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于IVD臨床證據(jù)一般原則的指南 -《MDCG 2022-2:Guidance on general principles of clinical evidence for In Vitro Diagnostic medical devices (IVDs)》。該指南概述了臨床證據(jù)的一般原則,并對(duì)持續(xù)的性能評(píng)估提供了指導(dǎo),描述了在IVD投放市場(chǎng)或投入使用之前收集、生成和記錄數(shù)據(jù)的方法。IVD的臨床證據(jù)是通過(guò)收集性能評(píng)估數(shù)據(jù)來(lái)建立的。
2022/03/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
這篇綜述探討了支架取栓器的設(shè)計(jì)和工程方面的內(nèi)容,以及各種支架取栓器的臨床證據(jù)。
2024/08/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
我國(guó)《反傾銷調(diào)查立案暫行規(guī)則》第 21 條規(guī)定,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供下列證據(jù): ( 1 )申請(qǐng)調(diào)查進(jìn)口產(chǎn)品以傾銷價(jià)格進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的大幅增長(zhǎng)的可能性,包括出口國(guó)(地區(qū))現(xiàn)有及潛在的
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
為加大食品安全領(lǐng)域犯罪行為打擊力度,近日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局與省公安廳,決定建立食品犯罪證據(jù)檢驗(yàn)綠色通道。 一是明確定點(diǎn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。河北省食品檢驗(yàn)院、河北省藥品
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。
2015/12/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
在化妝品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí),美國(guó)化妝品原料評(píng)價(jià)委員會(huì)(CIR)的評(píng)估結(jié)論將不再能作為化妝品安評(píng)證據(jù)使用,請(qǐng)問(wèn)在廣東備案的化妝品是否有這種規(guī)定?
2024/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為加快推進(jìn)追溯系統(tǒng)建設(shè)工作,保證企業(yè)上傳的數(shù)據(jù)真實(shí)有效,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局決定實(shí)施電子追溯系統(tǒng)建設(shè)企業(yè)進(jìn)展情況周報(bào)制度和企業(yè)追溯數(shù)據(jù)真實(shí)性承諾制度。 組織列入
2015/10/03 更新 分類:其他 分享