您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文介紹了工程應(yīng)力應(yīng)變與真實(shí)應(yīng)力應(yīng)變的區(qū)別與轉(zhuǎn)換方法。
2024/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械體系樣品真實(shí)性核查有哪些要求
2025/09/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血管支架耐久性測試:尋找速度與真實(shí)的精密平衡。
2025/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
質(zhì)量記錄是闡述檢測結(jié)果的證據(jù),是防止和糾正措施,提供驗(yàn)證,追溯文件的證據(jù),是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的基石。 技術(shù)機(jī)構(gòu)判斷產(chǎn)品合格與否——原始記錄 原始記錄是技術(shù)機(jī)構(gòu)出具檢
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
以對國內(nèi)產(chǎn)業(yè)造成實(shí)質(zhì)損害為由提出申請的,申請人應(yīng)當(dāng)提供哪些證據(jù)? 我國《反傾銷調(diào)查立案暫行規(guī)則》第 20 條規(guī)定,以對國內(nèi)產(chǎn)業(yè)造成實(shí)質(zhì)損害為由提出申請的,申請人應(yīng)當(dāng)提供
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
本文介紹了可降解卵圓孔未閉封堵器安全性和有效性的臨床研究證據(jù)。
2025/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為什么充足的臨床證據(jù)(Sufficient Clinical Evidence)是醫(yī)療器械法規(guī)中最容易誤解的術(shù)語?
2025/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合MDR法規(guī)、MDCG 2020-6、MDCG 2023-6及MDCG 2023-7四份文件,詳細(xì)解析MDR認(rèn)證中的臨床評價路徑、方法及證據(jù)要求。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在PCR London Valves2022會議上公布其第四代TAVR產(chǎn)品Evolut FX的真實(shí)性研究數(shù)據(jù)。
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
時間邏輯順序與物料平衡邏輯是評判產(chǎn)品注冊真實(shí)性的“雙紅線”,直接決定核查的成敗。
2025/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享