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在材料領(lǐng)域中，掃描電鏡技術(shù)發(fā)揮著極其重要的作用，利用掃描電鏡可以直接研究晶體缺陷及其產(chǎn)生過程，可以觀察金屬材料內(nèi)部原子的集結(jié)方式和它們的真實邊界，也可以觀察在不同條件下邊界移動的方式，還可以檢查晶體在表面機械加工中引起的損傷和輻射損傷等。

2019/02/16 更新 分類：實驗管理 分享

對于注冊人設(shè)計開發(fā)活動，除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求外，還提出注冊人應(yīng)保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)資料，確保設(shè)計開發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯，但對于設(shè)計活動如何有效合規(guī)管理并無具體的要求。

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實驗室管理涉及了企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、物料等各部門。分析近幾年國家藥監(jiān)部門發(fā)布的飛檢數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，實驗室數(shù)據(jù)真實性、文件記錄、設(shè)備管理等缺陷多達近160條。為方便大家自查和改進，本文整理了相關(guān)GMP飛行檢查公布的實驗室管理缺陷，供大家參考。

2020/10/29 更新 分類：實驗管理 分享

精密壓力表比對是為了驗證不同實驗室之間對精密壓力表檢定結(jié)果的一致性，它涉及活塞壓力計是否準(zhǔn)確、實驗室環(huán)境是否滿足要求、人員操作是否正確等主要因素。但是，還有一些因素也會對比對結(jié)果產(chǎn)生影響，這就要求在比對工作中加以注意，以便使比對結(jié)果更能反映參比實驗室工作中存在的真實問題。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬材料顯微組織檢驗是金屬材料物理性能檢測中的基本項目，材料的化學(xué)成分、顯微組織形貌、晶粒大小、加工工藝、熱處理工藝等均與其物理及力學(xué)性能密切相關(guān)，可見材料顯微組織檢驗的重要性。金相檢驗是通過光學(xué)顯微鏡對研磨、拋光和浸蝕處理后的試樣進行觀察，可以分析試樣的真實顯微組織形貌特征，是材料力學(xué)性能研究的基礎(chǔ)。

2021/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自抗擊新型冠狀病毒感染的肺炎疫情以來，防護服作為醫(yī)護人員“戰(zhàn)袍”，一般每隔4小時就要更換一次，需求量極大。近期，國高材分析測試中心接到客戶委托，調(diào)查其供應(yīng)商供應(yīng)的透氣膜變黃、變紅的原因。為了調(diào)查分析此批透氣膜失效的真實原因，國高材分析測試中心展開分析及試驗如本文所述。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Persona IQ是第一款也是唯一一款獲得FDA批準(zhǔn)的智能膝關(guān)節(jié)。Persona IQ通過在膝關(guān)節(jié)植入物內(nèi)置入一個實時監(jiān)測器，監(jiān)測患者運動狀態(tài)，并且將數(shù)據(jù)實時上傳運動。讓醫(yī)生和患者能夠及時了解術(shù)后康復(fù)情況，做出正確判斷和治療，加速患者康復(fù)。同時也避免醫(yī)生和患者主觀性，以客觀數(shù)據(jù)提供真實康復(fù)情況。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文利用科學(xué)攝影的方法對中藥材種子 的微形態(tài)進行鑒別研究，結(jié)果獲得的圖片清晰度高、細(xì)節(jié)詳實，色彩更加真實，能較客觀地展示中藥材 種子的微形態(tài)特征。該方法簡便易行、結(jié)果直觀準(zhǔn)確，可作為中藥材種子微形態(tài)鑒別的一種新方法。

2021/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物分析實驗中，為了得到準(zhǔn)確的分析結(jié)果，不僅要準(zhǔn)確進行測量，而且還要正確記錄和計算。處理和計算出來的結(jié)果不僅要反映出測量的可信程度，也要反映出實驗結(jié)果的真實性。本文基于藥物分析過程中測定數(shù)值的修約，供廣大讀者討論。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)的目的是證明分析方法的適用性，對保證檢測結(jié)果的一致性、可靠性和準(zhǔn)確性具有重要作用。方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)的概念不同，適用范圍不同，在實際工作中存在一些模糊概念，而且也存在使用不當(dāng)?shù)那闆r。鑒于上述情況，本文詳細(xì)闡述藥品方法驗證、方法轉(zhuǎn)移、方法確認(rèn)的聯(lián)系、區(qū)別、適用范圍，為藥品檢驗檢驗相關(guān)工作提供參考。

2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享