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  • 進口醫(yī)療器械的檢驗依據(jù)及進口心臟起搏器、呼吸機等醫(yī)療器械的特殊檢驗要求

    進口醫(yī)療器械,是指從境外進入中華人民共和國境內(nèi)的,單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的軟件,其使用旨在對疾病進行預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解,對損傷或者殘疾進行診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償,對解剖或者生理過程進行研究、替代、調(diào)節(jié),對妊娠進行控制等。

    2021/02/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 圖像法與激光衍射法測定粒徑結果差異分析

    對粒度進行檢測分析的方法有很多,最常用到的兩大類測量方法——圖像法與激光衍射法,其中圖像法包括電鏡法和顯微圖像法兩種形式。

    2019/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 最新全球10大醫(yī)療器械公司排行榜

    醫(yī)療器械是生命科學領域發(fā)展最快的領域之一,這個龐大的產(chǎn)業(yè)開發(fā)了各種各樣的設備,從診斷、影像到外科、整形手術,近年來,隨著科技水平的提高,醫(yī)療設備結合創(chuàng)新軟件技術推

    2020/03/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 新一代數(shù)字聽診器結合了AI軟件、高保真音頻、全彩顯示屏和三導聯(lián)心電圖(ECG)

    2023年6月27日,Eko Health宣布,公司推出了新一代數(shù)字聽診器CORE 500,以提高診斷的準確性,并幫助早期疾病檢測。

    2023/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械獨立軟件 、軟件組件的核心區(qū)別

    醫(yī)療器械獨立軟件 vs 軟件組件:一篇看懂核心區(qū)別

    2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】首款線粒體功能型眼底影像設備獲批FDA

    近日,OcuSciences宣布其非侵入式功能成像設備 OcuMet Beacon 正式通過美國FDA 510(k) 審批。這意味著,醫(yī)生有望首次在門診中以無創(chuàng)方式“看見線粒體功能狀態(tài)”,讓視網(wǎng)膜代謝異常從隱性病灶變?yōu)榭闪炕笜?,也讓功能型眼底影像真正走上臨床舞臺。

    2025/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制藥輔助設備確認方法

    本文介紹了制藥輔助設備確認方法。

    2023/02/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 心室輔助裝置的歷史、現(xiàn)狀與未來

    本文介紹了心室輔助裝置的歷史、現(xiàn)狀與未來。

    2024/01/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • Optomed推出新一代便攜式非散瞳眼底相機

    2025年8月,眼科成像公司Optomed USA宣布在美國正式發(fā)布其最新一代便攜式非散瞳眼底相機——Optomed Lumo。作為一款獲得FDA批準、面向初級醫(yī)療與遠程健康場景設計的專業(yè)視網(wǎng)膜成像設備,Lumo不僅標志著Optomed在眼科技術“去中心化”路徑上的關鍵一步,也預示著眼底相機這一傳統(tǒng)??圃O備正加速向基層醫(yī)療、慢病管理與遠程篩查等場景滲透。

    2025/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 在用醫(yī)療器械管理中存在的問題及對策

    隨著科學的進步、醫(yī)療技術的發(fā)展,醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療中所發(fā)揮的作用越來越重要。醫(yī)院作為救治患者的首要場所,醫(yī)療器械的使用程度也越來越高,因此醫(yī)生也越來越依賴于醫(yī)療器械的診斷與輔助治療。本文主要對醫(yī)院在用醫(yī)療器械管理中存在的問題及對策進行探討。

    2018/06/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享