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近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示,南京博視醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“秩光?眼底智能導(dǎo)航激光”正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(國械注準(zhǔn)20243161449)
2024/08/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,全球性的眼科醫(yī)療設(shè)備制造商和銷售商 Visionix USA 推出了 VX 610 自動(dòng)眼底照相機(jī),這是一種專為糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查設(shè)計(jì)的設(shè)備。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
彩超通常由探頭(相控陣、線陣、凸陣、機(jī)械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等)、超聲波發(fā)射/接收電路、信號(hào)處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理,同時(shí)進(jìn)行采集血流運(yùn)動(dòng)、組織運(yùn)動(dòng)信息和人體器官組織成像的設(shè)備
2018/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于診斷和治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD)的血管內(nèi)圖像引導(dǎo)的導(dǎo)管系統(tǒng)Pantheris LV即將上市,目前公司已向美國食品藥品管理局(FDA)提交了新的510(k)申請(qǐng)。
2023/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在臨床應(yīng)用中,因新冠病毒特異性IgG在病毒感染早期檢出率較低,因此該標(biāo)志物不單獨(dú)用于新冠病毒感染的輔助診斷,應(yīng)與新冠病毒特異性IgM抗體檢測(cè)聯(lián)合使用。
2022/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天美敦力公布了一項(xiàng)隨機(jī)、國際、多中心研究的最終結(jié)果,該研究是為了證實(shí)人工智能內(nèi)鏡 GI Genius有效性。
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑屬于Ⅲ-3與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑,目前已有多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)上市,對(duì)人體樣本中MTHFR C677T基因多態(tài)性進(jìn)行定性檢測(cè),臨床上主要用于H型高血壓、腦卒中等疾病的輔助診斷。
2023/02/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著AI技術(shù)的不斷發(fā)展,越來越多的AI產(chǎn)品被應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,在生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、藥物研發(fā)、輔助診斷等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《弱視治療設(shè)備(光源不直接照射眼底)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)109個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》,其中,來自騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件”位列其中,注冊(cè)證編號(hào)為“國械注準(zhǔn)20213210612”,這成為騰訊獲得的首個(gè)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2021/09/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享