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本文介紹醫(yī)療器械的有效期,IVD冷庫(kù)要求等常見醫(yī)療器械注冊(cè)問(wèn)題問(wèn)答
2021/05/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的重要元素,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)階段
2021/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽中常用符號(hào)
2021/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
進(jìn)口科研用途器械是否需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)?
2023/09/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了2023FDA突破性醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)器械。
2023/10/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械是指醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)所使用的各種器械,包括用于臨床診斷治療的各種器械、醫(yī)學(xué)試驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)的各種器材。 使用后的器械污染嚴(yán)重,許多器械帶有血跡、膿跡、干燥的排泄物和
2019/01/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
什么是無(wú)菌醫(yī)療器械?無(wú)菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)?無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么?無(wú)菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項(xiàng)?
2019/07/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
個(gè)性化醫(yī)療器械是用于描述針對(duì)特定個(gè)體的任何類型器械的通用術(shù)語(yǔ),其可以是定制、患者匹配或適應(yīng)性醫(yī)療器械
2019/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械臨床非劣效試驗(yàn)的研究目的是闡明試驗(yàn)器械不差于或非劣于對(duì)照器械,而無(wú)需考慮試驗(yàn)器械優(yōu)于對(duì)照器械的情形。
2020/05/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了什么是醫(yī)療器械主文檔,醫(yī)療器械主文檔登記的作用有哪些,醫(yī)療器械主文檔登記需注意什么,醫(yī)療器械主文檔登記怎么做。
2023/02/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享