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本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

全球首例無線視覺假體腦植入物成功植入，盲人有望恢復(fù)部分視力。

2022/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

28日，中國器審發(fā)布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》

2022/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入物產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年1月10日，運動醫(yī)學(xué)公司Arthrex 宣布，其前交叉韌帶 (ACL) TightRope 植入物已獲得FDA批準用于兒科適應(yīng)癥。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于精準癌癥治療的Alpha Tau醫(yī)療公司，宣稱利用一種新的制造工藝制造了Alpha DaRT放射性植入物，該設(shè)備可在實體瘤的治療中實施了阿爾法輻射。

2023/03/23 更新 分類：熱點事件 分享

近日，美國西北大學(xué)和得克薩斯大學(xué)奧斯汀分校共同領(lǐng)導(dǎo)的研究團隊，成功開發(fā)出一種由石墨烯制成的迄今為止最薄的心臟植入物。

2023/04/20 更新 分類：熱點事件 分享