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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了思埃然醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司研發(fā)的一次性使用眼科穿刺器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了卡爾蔡司醫(yī)療技術(蘇州)有限公司研發(fā)的“眼科光學生物測量儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科穿刺器”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中國科學院自動化研究所團隊研發(fā)出一款自主顯微眼科手術機器人系統(tǒng),并驗證了臨床可行性。
2026/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
外科植入物對于鈦合金的需求量近幾年來呈現(xiàn)出快速增長階段,對于植入物用鈦合金的研究顯得日益重要。本文主要從植入物用鈦合金彈性模量、損傷容限和鈦合金的表面改性技術這三個方面闡述了植入物用鈦合金的發(fā)展過程,分析了我國當前對植入物用鈦合金研究、生產現(xiàn)狀基于此提出了植入物用鈦合金未來的發(fā)展趨勢及方向。
2022/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標準旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產品潔凈度的要求,以及清洗過程確認和控制的測試方法指南。
2018/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
據(jù)FDA要求,艾爾建日前(7月24日)宣布在全球范圍內召回其Biocell毛面乳房植入物,F(xiàn)DA最新數(shù)據(jù)顯示,該植入物與乳房假體相關的間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)直接相關
2019/07/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年2月14日,專注于骨科植入物的醫(yī)療技術公司Curiteva宣布,推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技術的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。
2023/02/24 更新 分類:熱點事件 分享
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460787號(更)〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
骨科植入物材料的分類、典型材料、主要優(yōu)缺點及主要用途
2018/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享