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近日，食藥監(jiān)總局發(fā)布《眼科飛秒激光治療機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，食藥總局發(fā)布眼科超聲診斷設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第55號）

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對眼科高頻超聲診斷儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科粘彈劑產(chǎn)品是否必須采用終端滅菌方式，是否可以接受非終端滅菌的無菌加工

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，GB 11417眼科光學(xué)接觸鏡3部分修改單征求意見稿發(fā)布

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《眼科激光光凝機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

借鑒國際先行者試驗(yàn)設(shè)計，助力我國眼科生物類似藥騰飛

2022/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

對于眼科光學(xué)生物測量儀的各項測量功能，性能指標(biāo)如果已規(guī)定了測量準(zhǔn)確性，是否還需要考慮重復(fù)性？

2022/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《眼科光學(xué)測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享