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骨科植入物產(chǎn)品在臨床使用前需要經(jīng)歷大量嚴格的性能測試與評價，以此判斷它們能否在患者體內(nèi)安全工作長達幾年，甚至幾十年的時間

2019/03/28 更新 分類：檢測案例 分享

近日，器審中心發(fā)布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定制式個性化骨植入物等效性模型注冊資料技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《定制式個性化骨植入物等效性模型注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《個性化匹配骨植入物及配套工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日中國器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國器審發(fā)布關(guān)于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。

2021/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年5月11日FDA已批準(zhǔn)兩種Ortho Development膝關(guān)節(jié)植入物與Think Surgical機器人系統(tǒng)一起使用。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了增材制造技術(shù)的過程以及該技術(shù)在骨科植入物領(lǐng)域的一些應(yīng)用。

2021/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享