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本文以鎳鈦合金心血管植入物為例，深入挖掘植入醫(yī)療器械產(chǎn)品金屬離子析出試驗(yàn)研究的技術(shù)重點(diǎn)。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相對(duì)于我國(guó)的材料和產(chǎn)品研發(fā)情況，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程目前進(jìn)行較緩慢。近年來(lái)，國(guó)家大力鼓勵(lì)鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了微弧氧化對(duì)金屬植入物抗菌和抗炎能力的調(diào)節(jié)效應(yīng)。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月14日，骨科醫(yī)療器械公司ZKR Orthopedics宣布已獲得FDA批準(zhǔn)，授予其LIFT植入物進(jìn)行多中心前瞻性臨床試驗(yàn)的調(diào)查性醫(yī)療器械豁免（IDE）。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年4月8日，醫(yī)療科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準(zhǔn)。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D Systems公司4月15日宣布FDA批準(zhǔn)其3D打印的患者專用VSP PEEK顱骨植入物獲得510（k）許可。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物應(yīng)用進(jìn)展及同品種比對(duì)路徑臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)審評(píng)關(guān)鍵點(diǎn)。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 8 月 27 日公布了其發(fā)給 EyePoint 制藥公司的一封警告信，信中提到其眼部植入物 Yutiq 存在生產(chǎn)問題。

2024/08/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

CytexOrtho基于其在再生技術(shù)深厚沉淀，開發(fā)出一種可再生的髖關(guān)節(jié)植入物---ReNew。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享