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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司研發(fā)的眼科廣域成像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用眼科手術(shù)刀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州錦浩達(dá)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用無菌眼科手術(shù)包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的“眼科光學(xué)生物測量儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國科學(xué)院自動化研究所團(tuán)隊(duì)研發(fā)出一款自主顯微眼科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，并驗(yàn)證了臨床可行性。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)

2020/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年10月29日

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則系對輔助生殖用穿刺取卵針類醫(yī)療器械產(chǎn)品的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要從技術(shù)要點(diǎn)方面介紹了在臨床領(lǐng)域參與程度較高的腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京市睿思博研科技開發(fā)有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“放射性粒籽植入專用穿刺針”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享