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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了思埃然醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司研發(fā)的一次性使用眼科穿刺器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科穿刺器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了高視精密醫(yī)療器械(蘇州)有限公司研發(fā)的“一次性使用眼科穿刺器及附件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,思埃然醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司(簡稱“思埃然醫(yī)療”)研發(fā)的一次性使用穿刺器已獲得NMPA上市批準。
2025/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腹部穿刺器產(chǎn)品,配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個注冊單元分別單獨注冊嗎?
2025/03/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下簡稱穿刺器)用在腹腔鏡手術時穿刺人體腹壁組織,為操作手術器械提供通道。可重復使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可參考本文適用部分內容。
2023/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用腹部穿刺器工作原理及結構
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Xpan宣布其可變徑穿刺器XPAN TROCAR獲FDA批準上市,同時在美國成功完成了初步臨床研究。
2023/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國外的XPAN公司在穿刺器創(chuàng)新方面提供一個新方向,其產(chǎn)品XPAN TROCAR一款創(chuàng)新的可變徑的穿刺器,一個穿刺器能適用于3-12mm手術器械。XPAN TROCAR有可能解決穿刺器集采問題。
2022/05/30 更新 分類:熱點事件 分享
隨著腹腔鏡手術越來越完善,來自我們中國的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學)開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。
2023/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享