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今日，中國(guó)器審發(fā)布《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

晟億安（常州）醫(yī)療科技有限公司發(fā)明的專利產(chǎn)品一次性使用腹壁穿刺縫合器已獲批上市，該產(chǎn)品用于腹腔鏡手術(shù)中為內(nèi)窺鏡器械提供通道，并用于閉合穿刺通道筋膜及切口

2025/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）》

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著氣密性檢測(cè)儀的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療行業(yè)的一些醫(yī)用產(chǎn)品也開始采用氣密性檢測(cè)儀進(jìn)行氣密性檢測(cè)。過(guò)很多醫(yī)療產(chǎn)品的氣密性比如：醫(yī)療沖洗槍，電子聽診器，醫(yī)療穿刺器等等。

2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評(píng)價(jià)？

2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從以下幾個(gè)方面來(lái)詳細(xì)闡述一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評(píng)價(jià)。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Bryan M. Burt醫(yī)生根據(jù)其在臨床過(guò)程中遇到腹腔鏡鏡頭模糊問(wèn)題，開發(fā)出一種帶有清洗功能的穿刺器---troCarWash。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡用穿刺器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用腹腔穿刺器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享