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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州華岐醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用含活檢袋多通道單孔腹腔鏡穿刺器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京器審對(duì)核查無(wú)源醫(yī)療器械共性問(wèn)題做出了答復(fù)。

2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CloSure是一款通過(guò)收攏股動(dòng)脈上方筋膜來(lái)實(shí)現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計(jì)與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Vasorum 宣布其 Celt ACD? PLUS 血管閉合器已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cordis宣布其靜脈血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)獲FDA批準(zhǔn)，適用于6-12Fr穿刺口的靜脈血管。

2024/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vivasure Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交關(guān)于可吸收的大口徑血管閉合器---PerQseal Elite注冊(cè)申請(qǐng)。另外PerQseal Elite再次獲得CE批準(zhǔn)，用于靜脈通路穿刺孔閉合。在次之前（今年4月份）PerQseal Elite首次獲CE批準(zhǔn)用于動(dòng)脈通路穿刺孔閉合。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

endomina由一個(gè)三角測(cè)量平臺(tái)和一個(gè)用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學(xué)家能夠通過(guò)使用自然孔（嘴）進(jìn)行內(nèi)窺鏡縫合，類似于腹腔鏡干預(yù)，提供無(wú)切口手術(shù)。

2024/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京藥監(jiān)答疑無(wú)源醫(yī)療器械審評(píng)核查常見問(wèn)題。

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，山東省眼科醫(yī)院副院長(zhǎng)王婷教授成功為一位青光眼患者完成了首例KDB GLIDE 雙刃小梁網(wǎng)切除術(shù)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著心血管介入技術(shù)日趨完善，越拉越多的心臟手術(shù)由心外科轉(zhuǎn)到心內(nèi)科。傳統(tǒng)壓迫式止血方式無(wú)法滿足要求，需要新的血管閉合技術(shù)。Venock提出一種新型的完全可吸收、大穿刺口閉合的血管閉合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已經(jīng)完成動(dòng)物研究，證實(shí)其在動(dòng)物上的安全性和有效性。

2021/07/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享