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猶他大學(xué)約翰?A?莫蘭眼科中心和約翰與瑪西婭?普萊斯工程學(xué)院的研究人員合作研發(fā)了一種新型的機(jī)器人手術(shù)設(shè)備，旨在賦予眼科手術(shù)醫(yī)生 “超人般” 的雙手。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了高視精密醫(yī)療器械（蘇州）有限公司研發(fā)的“一次性使用眼科穿刺器及附件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性無菌眼科無源手術(shù)器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)范眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科手術(shù)刀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局公布《眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年10月28日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

2019/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械常見問題如本文所示，包括骨科、牙科、無源眼科、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等方面的內(nèi)容。

2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CorNeat Vision公司的EverPatch采用了EverMatrix?，一種能夠與周圍組織結(jié)合的新型材料技術(shù)。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年，中國食品藥品檢定研究院共發(fā)布了三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果，涵蓋2022年10月~2023年9月的發(fā)布數(shù)據(jù)。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享