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近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱：富翰醫(yī)療）宣布，其最新迭代產(chǎn)品科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）獲得國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

2024/10/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱：富翰醫(yī)療）研發(fā)生產(chǎn)的 Kiretem Ultra 眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）成功獲得歐盟CE認(rèn)證。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，尼康集團(tuán)旗下企業(yè)——尼康精機(jī)（上海）有限公司正式發(fā)布眼健康解決方案歐堡Monaco（型號名：P200TE）。

2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著5G技術(shù)的發(fā)展，新一代眼科超乳機(jī)將集成實(shí)時影像傳輸和智能風(fēng)險預(yù)警等功能，進(jìn)一步提升手術(shù)效率和安全性。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分：術(shù)語》、《YY/T 0290.6 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性》、YY_T 0931-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 圈形套扎裝置》第1號修改單征求意見稿發(fā)布。

2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄中的眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品，在注冊申報過程中可以豁免臨床試驗(yàn)，但需要通過與目錄中產(chǎn)品及同類已經(jīng)上市產(chǎn)品進(jìn)行對比后編制臨床評資料，其中免臨床目錄中涉及新設(shè)計(jì)、新材料、新功能、新技術(shù)及新的應(yīng)用時，需要通過臨床試驗(yàn)進(jìn)行評價。

2020/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2024/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《眼底照相機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享