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近日,加拿大滑鐵盧大學(xué)表示,校內(nèi)初創(chuàng)公司 ThermOcular AI 正在研發(fā)一種眼表熱成像系統(tǒng)并推向市場,這種設(shè)備可用于篩查干眼癥和潛在的其他眼部疾病。
2024/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
組織病理學(xué)是植入醫(yī)療器械安全有效性評(píng)估核心,含要點(diǎn)、方法及標(biāo)準(zhǔn)遵循。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約60多項(xiàng)
2015/04/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”共4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,F(xiàn)DA負(fù)責(zé)人和CDRH負(fù)責(zé)人表示,因?yàn)樵絹碓蕉嗟臄?shù)據(jù)顯示某些植入式醫(yī)療器械中的材料可能會(huì)對(duì)患者造成傷害,F(xiàn)DA正在努力重新審視該類產(chǎn)品的監(jiān)管。
2019/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著技術(shù)的進(jìn)步,有源植入式醫(yī)療器械,被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病,如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等,這類器械大部分依靠電池供能。
2024/05/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經(jīng)刺激器套件 ”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享