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本文介紹了植入式心臟起搏器技術(shù)發(fā)展趨勢。

2022/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r間 11 月 25 日，英國穆爾菲爾德（Moorfields）眼科醫(yī)院成功地為患者植入 3D 打印義眼（人工佩戴假眼），這是 3D 打印義眼在全球范圍內(nèi)的首次應(yīng)用案例。

2021/12/06 更新 分類：熱點事件 分享

植入式心臟起搏器適用于針對心動過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對植入式心臟起搏器的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險進行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊證。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

法規(guī)名稱 ：理事會指令90/385/EEC，各成員國有關(guān)有源可植入醫(yī)療器械法律的協(xié)調(diào)與統(tǒng)一 原文標(biāo)題 ：Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

近日，高視醫(yī)療已取得干眼檢測儀 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形圖測試儀 Gaush iDea Topo 兩款干眼診斷設(shè)備的醫(yī)療器械注冊證。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月16日和17日，美國FDA官網(wǎng)連發(fā)三條召回通告，GE、美敦力和庫克醫(yī)療分別對相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行召回。

2019/12/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

超目科技（北京）有限公司研發(fā)出通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第10號），有 9 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司申請的植入式心室輔助系統(tǒng)。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享