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如何保持仿制藥與原研藥的“一致”,如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”,如何準(zhǔn)確評(píng)估并有效控制這些“差異”帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點(diǎn)。
2019/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)計(jì)算機(jī)控制電動(dòng)牽引床的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講述,望對(duì)各位研發(fā)人員有所幫助。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為一個(gè)醫(yī)療器械從業(yè)人員,無(wú)論你做器械的注冊(cè)也好,研發(fā)也罷,你必須具備一定的武器裝備。今天我們先來(lái)聊聊最基本的武器。以下都是最基本的武器,但雖然基本,卻是一天都離不開的。
2021/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司研發(fā)的“人工耳蝸植入體”獲批上市,嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下人工耳蝸植入體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了我國(guó)全方位布局開展材料基因工程研究的相關(guān)情況,總結(jié)了“關(guān)鍵技術(shù)與裝備研發(fā)—?jiǎng)?chuàng)新平臺(tái)建設(shè)—工程化推廣應(yīng)用”的一體化實(shí)施的進(jìn)展。通過(guò)變革傳統(tǒng)的研發(fā)理念和模式,發(fā)展新方法和高效技術(shù),培養(yǎng)了高質(zhì)量的創(chuàng)新人才隊(duì)伍,提升了材料創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,并提出了未來(lái)5~10年我國(guó)材料基因工程發(fā)展的四項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何保持仿制藥與原研藥的“一致”,如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”,如何準(zhǔn)確評(píng)估并有效控制這些“差異”帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點(diǎn)。
2020/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)細(xì)胞治療藥品臨床試驗(yàn)階段和上市后階段的創(chuàng)新生產(chǎn)工藝研究進(jìn)展進(jìn)行了調(diào)研,并對(duì)細(xì)胞治療藥品研發(fā)和監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行了分析,供研發(fā)人員和監(jiān)管方交流。
2024/09/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
科研研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化是關(guān)系到一個(gè)企業(yè)生死存亡的大事,不可以不慎重對(duì)待。
2020/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來(lái),研發(fā)人員和申報(bào)企業(yè)對(duì)在醫(yī)療器械中加入藥物的設(shè)計(jì)日益增加,針對(duì)含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)咨詢和申報(bào)數(shù)量也越來(lái)越多
2018/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)品的審評(píng),簡(jiǎn)述了常見醫(yī)療器械可瀝濾物種類及相關(guān)示例,并對(duì)其常見毒性進(jìn)行了解析,供相關(guān)機(jī)構(gòu)及研發(fā)人員參考使用。
2019/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享