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藥品注冊現(xiàn)場核查包括藥品研制現(xiàn)場核查和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場核查，下面小編就跟大家分享一下藥品研制現(xiàn)場核查研發(fā)人員的準備工作。

2019/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對偏差管理的特點、實施流程及常見問題等進行探討，為藥品研發(fā)人員提供思路。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著政策、資本、人才等多重共振，近年來中國本土藥企研發(fā)熱情持續(xù)高漲，一批又一批自主研發(fā)的新藥開始涌現(xiàn)。據(jù)悉，近期就有多款國產(chǎn)新藥在上市方面迎來新進展，有些還即將獲批。

2022/02/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

研發(fā)人員是企業(yè)自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要實施者，如何激勵研發(fā)人員的創(chuàng)新熱情，提高其工作績效是自主創(chuàng)新成功的關(guān)鍵因素之一

2018/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價值。本文對以上因素進行簡要分析，為研發(fā)人員提供參考。

2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過圍繞輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，通過幾個案例展示了輔料功能和性質(zhì)對制劑研發(fā)的影響，并總結(jié)了輔料質(zhì)量屬性的分析技術(shù)，旨在提示廣大研發(fā)人員重視輔料的質(zhì)量研究與控制。

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了安柏瑞（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的人工授精導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

數(shù)字療法作為醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)圈的新增量，面臨著機遇與挑戰(zhàn)共存的局面，具備廣闊的研究和應(yīng)用前景。未來數(shù)字療法將成為藥械中非常重要的角色，應(yīng)從技術(shù)推進、產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、政策牽引等層面全面推動數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2022/11/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文針對臨床能力建設(shè)，分析了臨床人才培養(yǎng)和數(shù)字化工具平臺建設(shè)等的現(xiàn)狀并進行了展望。

2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了安徽達健醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“人Twist1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享