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有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求IECQ-QC080000-2017常見(jiàn)問(wèn)題答疑

2018/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們?cè)诮佑|質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，經(jīng)?？吹竭^(guò)程和過(guò)程方法，那么，什么是過(guò)程？什么是過(guò)程方法？過(guò)程方法又有什么作用呢？ 過(guò)程的含義 過(guò)程的含義很廣泛，所有工作都可以從過(guò)程

2018/06/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）于近日發(fā)布了ISO 22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最終版本。這標(biāo)志著獲證組織3年過(guò)渡期的開(kāi)始。

2018/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

與多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取“打補(bǔ)丁”式換版升級(jí)方式不一樣，我司經(jīng)過(guò)深思熟慮后決定采取全面升級(jí)質(zhì)量管理體系這條最為艱辛的道路。

2019/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文內(nèi)容為境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的15版和22版對(duì)比。

2022/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以上海市藥監(jiān)局發(fā)布的2011年度官方數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，帶大家一起看醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核常見(jiàn)不符合項(xiàng)。

2022/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

28日，國(guó)家藥監(jiān)局消息，擬修訂《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，并向社會(huì)征求意見(jiàn)，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)為您對(duì)比新舊版本有哪些變化。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布2022年版《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，下表對(duì)新舊版本進(jìn)行了逐條對(duì)比。

2022/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在生產(chǎn)產(chǎn)品過(guò)程中存在委托情形的，在質(zhì)量管理體系審核方面申請(qǐng)人和受托方應(yīng)關(guān)注什么？

2022/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享