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如果讓你現(xiàn)在用幾個關(guān)鍵詞來總結(jié)質(zhì)量管理體系，你會想到什么？一位從事13年品質(zhì)管理工作的同仁，總結(jié)出退、實、細三大要訣，確實厲害。 扳指算來，從事品質(zhì)工作已經(jīng)有13年了，

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》 （ YY/T 0287-2017 ） 標準將于 2017 年 5 月 1 日起實施。

2017/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

6.1 應對風險和機遇的措施 一、標準條款 6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應考慮到4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以： a）確保質(zhì)量管理體系能夠

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證審查聯(lián)合檢查的通知”

2018/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

設(shè)備“零故障”管理是建立在全員設(shè)備管理體系下的管理方法，必須培育適應設(shè)備“零故障”管理的企業(yè)文化

2019/03/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局公布了2021年11月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果，將118家企業(yè)的檢查和處理情況予以通告。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

目前， 由于各制藥公司的產(chǎn)品種類越來越多，生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的因素也日益趨增。因此制藥公司有必要建立完善的質(zhì)量管理體系，系統(tǒng)預防質(zhì)量問題，全面提高藥品的可靠性。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查結(jié)論為“未通過核查”的判定原則是什么？

2023/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查結(jié)論為“整改后復查”的注冊申請人應關(guān)注什么？

2023/05/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過文獻分析，對比內(nèi)地（以廣東省為例）與香港、澳門在中藥注冊行政管理體系、法律法規(guī)體系和注冊分類等方面的異同。

2023/05/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享