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本文主要介紹了新藥和仿制藥研發(fā)流程、項(xiàng)目管理時(shí)間軸。新藥研發(fā)即發(fā)現(xiàn)新化合物并推進(jìn)成功上市包括實(shí)驗(yàn)室開發(fā)、申報(bào)臨床、臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)及上市五個(gè)過程。

2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目特征、風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，提出建立科學(xué)的決策體系、有效的管理和進(jìn)度控制體系、資金保障體系、適合企業(yè)自身實(shí)力的項(xiàng)目研發(fā)體系。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度管理進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，論述項(xiàng)目進(jìn)度管理在仿制藥研發(fā)過程中的重要性及應(yīng)用，總結(jié)實(shí)際應(yīng)用過程中存在的一些問題，并提出改善措施，以期能給藥企在日常仿制藥項(xiàng)目管理工作中提供有價(jià)值的借鑒。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度延遲的主要原因：項(xiàng)目范圍，項(xiàng)目計(jì)劃，開發(fā)流程，變更管理，項(xiàng)目運(yùn)作及項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)和資源。

2021/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在汽車研發(fā)過程中，為了保證汽車的技術(shù)特性、可靠性、耐久性和環(huán)境適應(yīng)性，需要做大量的試驗(yàn)。

2017/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一般對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)，項(xiàng)目需求的前期構(gòu)成要素大概可來源于以下幾個(gè)方面

2018/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥研發(fā)具有“三高一長(zhǎng)”的特點(diǎn)，其項(xiàng)目管理需要系統(tǒng)性、復(fù)雜性、周期長(zhǎng)、跨部門合作，不確定因素多，需要多學(xué)科通力協(xié)作來共同解決問題。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市藥品研發(fā)注冊(cè)項(xiàng)目制管理工作程序（征求意見稿）》.

2023/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月6日，由北航樊瑜波教授作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)所研制的全國(guó)產(chǎn)高性能長(zhǎng)效ECMO全系統(tǒng)樣機(jī)成功通過14天動(dòng)物在體測(cè)試。

2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車在正向開發(fā)中所要做的試驗(yàn)

2018/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享