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本文重點(diǎn)介紹在藥物的穩(wěn)定性研究中水分對于制劑開發(fā)的物理穩(wěn)定性影響。
2024/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天我們重點(diǎn)對于制劑開發(fā)中的常見的物理穩(wěn)定性問題的表現(xiàn)進(jìn)行研究。
2025/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025 年 10 月更新的常用金屬材料物理冶金檢測、腐蝕試驗(yàn)及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),涵蓋多金屬類型與檢測方法。
2025/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的種類很多,按實(shí)驗(yàn)內(nèi)容分為無機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高分子化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。這些實(shí)驗(yàn)室的共同特點(diǎn)是,化學(xué)物品種類繁多。
2016/10/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
由于樣品組成及其濃度復(fù)雜,樣品物理形態(tài)多變,對離子色譜儀的正常分析測定造成影響,為此,在使用儀器前,應(yīng)安排專門人員進(jìn)行必要的培訓(xùn),對設(shè)備原理及維護(hù)進(jìn)行全面掌握,使用及操作過程中注意儀器的維護(hù)和保養(yǎng)
2020/06/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
粉末床熔融增材制造技術(shù)可快速成形復(fù)雜結(jié)構(gòu)零件,尺寸精度高,在諸多領(lǐng)域得到廣泛關(guān)注,但相比于傳統(tǒng)制造方法,其成本較高;金屬粉末的循環(huán)使用則可以有效降低制造成本。結(jié)合增材制造金屬粉末的研究進(jìn)展,對常用的316L不銹鋼、Ti6A14V合金和IN718合金粉末在循環(huán)使用過程中的化學(xué)性能、物理性能和成形件性能變化進(jìn)行了概述,并基于民用航空零部件增材制造需求,分析了金
2020/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
許多晶型藥物因晶格不同而導(dǎo)致某些物理性質(zhì)(如熔點(diǎn)、溶解度)的不同,穩(wěn)定性也有可能發(fā)生改變(一般是不穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型向穩(wěn)定型的轉(zhuǎn)變)。藥物分子溶解度的改變可能會對制劑特性產(chǎn)生顯著影響,最終可能會影響藥物在體內(nèi)的吸收。因此,固體狀態(tài)的穩(wěn)定性是一個化合物能否被開發(fā)成藥的關(guān)鍵因素之一。
2021/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高效液相色譜中梯度方法觀察到的鬼峰有許多可能的原因,然而幾乎總有一個共同的機(jī)制即:當(dāng)流動相具有較高的洗脫強(qiáng)度時,流動相中有紫外吸收的有機(jī)雜質(zhì)在柱上聚焦成組分帶,并隨后在梯度中洗脫。這些流動相雜質(zhì)的潛在“來源”是廣泛的。鬼峰的其他原因包括流動相輸送的物理或機(jī)械方面、樣品引入和固定相效應(yīng)。色譜圖可能包含來自各種來源的鬼峰,這使得鬼峰問題的
2022/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
除了對每批次的單克隆抗體進(jìn)行常規(guī)的放行檢測之外,對使用臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步的生物化學(xué)和生物物理學(xué)上的表征,對于全面了解單克隆抗體產(chǎn)品的詳細(xì)結(jié)構(gòu) 特征,并鑒定關(guān)鍵質(zhì)量屬性是至關(guān)重要的。這些詳細(xì)的表征數(shù)據(jù)還可以用于支持產(chǎn)品制劑處方的 開發(fā),有助于證明工藝放大、工藝變更或者廠房變更后的產(chǎn)品可比性。不需要對每批次的單克隆抗體
2025/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)烈建議優(yōu)先采用經(jīng)過驗(yàn)證的確定性物理檢測方法(真空衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法)作為藥品包裝密封性測試和放行的主要手段。 務(wù)必根據(jù)具體的產(chǎn)品包裝系統(tǒng)進(jìn)行詳細(xì)的方法開發(fā)和驗(yàn)證,以確保方法的適用性、靈敏度和可靠性。微生物挑戰(zhàn)法等概率性方法可作為特定情況下的補(bǔ)充研究手段。
2025/06/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享