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國(guó)內(nèi)主要無(wú)損檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)題錄（滲透檢測(cè)、電磁檢測(cè)、射線檢測(cè)、超聲檢測(cè)）

2020/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹焊接常見(jiàn)的不良及原因分析

2021/04/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了生物制品中常見(jiàn)細(xì)菌內(nèi)毒素干擾原因并進(jìn)行分析。

2023/04/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

典型國(guó)家和地區(qū)生物制品注冊(cè)申請(qǐng)路徑有何不同？

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】單抗制品在上游的清潔驗(yàn)證中有哪些關(guān)注點(diǎn)和實(shí)施要點(diǎn)?

2023/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡(jiǎn)要介紹變應(yīng)原制品在我國(guó)和美國(guó)的注冊(cè)管理分類，以及我國(guó)對(duì)該類制品的注冊(cè)技術(shù)要求。

2024/02/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)凍干制品外觀檢查的方法進(jìn)行分析，尋找出適宜凍干制劑高效、經(jīng)濟(jì)的外觀檢查方法。

2024/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了血液制品項(xiàng)目特點(diǎn)分析及暖通設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)措施。

2024/11/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

問(wèn)題1：生物制品上市前是否需要申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)核查與GMP符合性二合一檢查？

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享