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中國器審發(fā)布《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則》征求意見稿
2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準了北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司生產(chǎn)的“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州康多機器人有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
典型的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡一般包括笨重的輪式底座塔、攝像頭、攝像頭處理器、光源、笨重的光纜、記錄器、監(jiān)視器以及連接攝像頭和監(jiān)視器的電纜。
2022/07/11 更新 分類：熱點事件 分享
本文探討了各種透鏡的設計要素，包括濾光片和抗反射涂層等，可進一步優(yōu)化NIR熒光內(nèi)窺鏡在醫(yī)療和生命科學應用中的性能。
2022/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)技術審查指導原則，第1部分：手術器械征求意見（附全文）的內(nèi)容。
2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了成都微識醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則 第1部分：手術器械》。
2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，開立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。
2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)技術審評要點（2023年修訂版征求意見稿）》。
2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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