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本文為總結性學習，參考金若男老師《醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及審評關注點介紹》培訓、醫(yī)療器械分類目錄、CMDE共性問題等，探討醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品審評常見問題和研發(fā)過程中常見的問題。
2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，慧威醫(yī)療科技（臺州）有限公司研發(fā)的“膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內(nèi)窺鏡取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，標志著海信醫(yī)療開啟4K熒光高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領域的戰(zhàn)略布局。
2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，由北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證。
2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新華醫(yī)療3D 熒光電子內(nèi)窺鏡注冊證編號：魯械注準 20252060033，熒光內(nèi)窺鏡冷光源注冊證編號：魯械注準 20252060034。
2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡手術器械控制設備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡手術器械控制設備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文中所述的電子十二指腸內(nèi)窺鏡，是指《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03——電子十二指腸內(nèi)窺鏡。
2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京樂普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
測繪儀器在使用和貯放中，除了有生霉現(xiàn)象外，往往還有光學零件的起霧，影響儀器的正常使用，故可針對光學信器起霧的主要因素，采取防止措施。
2018/12/20 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械巨頭領了5.85億巨額罰單，內(nèi)窺鏡衛(wèi)生問題引發(fā)關注。
2018/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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