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剛剛，器審中心發(fā)布《泌尿系統(tǒng)激光治療設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

微波消融設備是指在影像等輔助設備引導下，通過微波消融針經(jīng)皮穿刺對體內(nèi)病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過30GHz的電磁波進行消融治療的微波主機和附件。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

寡核苷酸藥物是一類由短核苷酸序列（DNA和RNA的組成部分）組成的治療藥物，它的進步引導了基因表達控制的新機制，通過藥物控制對基因表達水平，抑制致病蛋白的生成。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對MIDD在抗腫瘤藥物臨床研究劑量選擇中的應用進行探討，重點討論其在早期臨床研究、后期臨床研究、聯(lián)合治療、特定人群劑量選擇以及上市后劑量優(yōu)化中的應用，并對現(xiàn)階段MIDD應用的挑戰(zhàn)進行簡要討論。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ZAP-X是一種新型的放療設備，專為腦腫瘤和頭頸部疾病的簡化治療而設計，其重新定義了放射外科的未來，與傳統(tǒng)的放療設備（醫(yī)科達和瓦里安）有著很大區(qū)別。

2021/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月10日，東軟智睿的全新一代國產(chǎn)高端醫(yī)用直線加速器——NeuRT Aurora極光智慧放療平臺，在廈門舉行的第十八次全國放射腫瘤治療學學術會議上重磅全球首發(fā)！

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ZAP-X是一種新型的放療設備，專為腦腫瘤和頭頸部疾病的簡化治療而設計，其重新定義了放射外科的未來，與傳統(tǒng)的放療設備（醫(yī)科達和瓦里安）有著很大區(qū)別。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培在介入放射學會（SIR）年會上公布JETi注冊研究數(shù)據(jù)顯示，JETi在下肢深靜脈血栓（DVT）清除中展現(xiàn)出卓越性能，其安全性和有效性均超過預設閾值。

2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

X射線類放射診斷設備用輻射防護附件，是否可以和放射診斷設備一起申報？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

截至目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔的為期兩年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》涉及的食道支架、磁共振成像系統(tǒng)、宮內(nèi)節(jié)育器等5個醫(yī)療器械品種的重點監(jiān)測工作已全部順利

2017/08/10 更新 分類：其他 分享