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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的近紅外腦功能成像裝置注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生宣布其用于心臟消融手術中心腔內(nèi)超聲成像(ICE)的SOUNDSTAR CRYSTAL超聲導管正式在美國上市。
2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關于CT設備的低劑量成像模式,產(chǎn)品技術要求應如何要求?
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技(無錫)有限公司研發(fā)的“一次性支氣管成像導管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技(無錫)有限公司研發(fā)的“一次性輸尿管腎盂成像導管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了核磁共振技術在新藥研發(fā)先導化合物發(fā)現(xiàn)中的運用,需要注意的是以上這種核磁共振技術需要大量15N同位素標記的結合蛋白,另外結合蛋白的分子量大都在40KD以下等一系列技術限制,不過可喜的是目前已經(jīng)開發(fā)出了兩種不需要15N標記蛋白的新方法-一維馳豫編輯和擴散編輯NMR方法[6],彌補了這種方法的不足。
2021/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導管注冊技術審評報告,從這份報告中,我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對含兒科應用的X射線成像設備注冊申報資料的準備及撰寫,及幫助醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
照相機測試樣品23款,成像質量測試中共有22款不滿足 國家標準 要求,占比95.7%;便攜式移動照相設備樣品59款,成像質量測試中共有28款不滿足行業(yè)標準要求,占比47.6%。國家數(shù)字音視
2015/09/15 更新 分類:其他 分享
一、引言 隨著近些年人們飲食習慣的改變及人口老齡化問題的加劇,冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢,在一定程度上威脅了人們的生活質量。介入療法是治療冠心病的常用手段,但
2020/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享