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近日，由北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“數(shù)字精準(zhǔn)”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證。

2024/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2024/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

杭州永川科技有限公司研發(fā)的全球首創(chuàng)腦電阻抗成像儀MH-200獲批NMPA創(chuàng)新注冊(cè)證，這是永川科技創(chuàng)新平臺(tái)發(fā)展戰(zhàn)略藍(lán)圖中的一個(gè)重要里程碑。

2024/11/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了恩視微（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子宮腔成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州阿酷育醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性電子官腔成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子上消化道成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽(yáng)慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的便攜式近紅外腦功能成像裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了易鏡醫(yī)療（常州）有限公司研發(fā)的一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用支氣管成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享