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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 從不溶性微粒角度解讀注射劑原研藥與仿制藥的差異

    原研藥和仿制藥一直是醫(yī)療界高度關(guān)注的話題。一部《我不是藥神》的電影讓仿制藥進(jìn)入公眾視野,一度成為社會話題,公眾越發(fā)對原研藥和仿制藥的比較產(chǎn)生了好奇。同時,我國近年來對仿制藥一致性評價的推進(jìn),也讓人們越來越認(rèn)識到原研藥和仿制藥存在多方面的差異。

    2021/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 無菌生產(chǎn)工藝控制的五點(diǎn)關(guān)注

    無菌藥品一般指沒有活體微生物存在的藥品。無菌、無熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、無不溶性微粒、高純度。無菌藥品的無菌質(zhì)量保證重點(diǎn)圍繞防止微生物、微粒和熱原污染進(jìn)行控制。其中涉及到廠房、設(shè)備、工藝、關(guān)鍵操作,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格的藥品,最大限度減少藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險,防止污染、交叉污染、混淆和差錯。

    2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一次性輸液器不溶性微粒含量的檢測方法

    一次性輸液器是一種常見的醫(yī)療耗材,經(jīng)過無菌處理,建立靜脈與藥液之間的通道,常用于靜脈輸液。它免去了繁瑣的消毒程序,操作方便且節(jié)約成本,提高了護(hù)理操作的效率,因此被應(yīng)用在多種醫(yī)療場景中。

    2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 注射用藥物硅化膠塞產(chǎn)生的粒子污染

    本文對膠塞在使用環(huán)境下的水洗提液進(jìn)行了微粒分析,采用了兩種分析方法:光阻法和光學(xué)顯微鏡法。從膠塞中抽提出等硅油粒子的數(shù)量通過I.R.分光光度計進(jìn)行計數(shù),結(jié)果表明硅化的方法和硅化的程度嚴(yán)重影響藥用橡膠塞產(chǎn)生的微粒。

    2022/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 無機(jī)實(shí)驗室廢液處理的方法及注意事項

    我們應(yīng)高度重視實(shí)驗室廢液處理,并要采取有效措施,減少其污染,保護(hù)環(huán)境人人有責(zé)

    2018/11/09 更新 分類:實(shí)驗管理 分享

  • 新藥研發(fā)中的雜質(zhì)研究思路

    本文按照無機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑和有機(jī)雜質(zhì)的順序逐一探討各類雜質(zhì)的具體研究思路和控制策略。

    2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定祛斑美白類化妝品中無機(jī)汞、甲基汞、乙基汞

    筆者利用高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)實(shí)現(xiàn)對化妝品中汞賦存形態(tài)的精準(zhǔn)分離與定量分析[17]。選取祛斑美白類化妝品為研究對象,以2%(體積分?jǐn)?shù))硝酸溶液為提取液,通過渦旋、水浴超聲、振蕩提取目標(biāo)物,建立了高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜測定祛斑美白類化妝品中無機(jī)汞、甲基汞、乙基汞的方法。實(shí)現(xiàn)了對無機(jī)汞、甲基汞、乙基汞的精準(zhǔn)識別和定量分析

    2025/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 食品中砷、汞元素形態(tài)分析實(shí)驗方法

    國家新近實(shí)施了兩個國標(biāo)GB 5009.11-2014(食品中總砷及無機(jī)砷的測定)和GB 5009.17-2014(食品中總汞及有機(jī)汞的測定)分別規(guī)定了食品中無機(jī)砷和有機(jī)汞的檢測方法。

    2016/06/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟修訂食品中無機(jī)砷的最大限量

    2015 年 6 月 26 日 ,歐盟發(fā)布委員會條例( EU ) 2015/1006 ,在( EC ) No 1881/2006 號法規(guī)中新增 3.5 節(jié)“關(guān)于大米中無機(jī)砷最大限量的規(guī)定”,添加尾注( 50 )和( 51 )。依法投放到市場

    2015/07/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無機(jī)房電梯手動松閘整改操作要點(diǎn)

    上周區(qū)特檢部門對某小區(qū)的25部電梯進(jìn)行了年檢,其中有4部電梯手動松閘時轎廂不動,被判為不合格,要求于一周內(nèi)完成整改,并將整改結(jié)果錄像上報特檢人員。

    2018/06/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享