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Vercise Genus：電刺激方向可控的腦起搏器

2022/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械體內(nèi)刺激試驗方法與結(jié)果判定。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA認(rèn)證時，刺激性測試重點是哪些。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將介紹刺激和致敏試驗的常見方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

致敏和刺激有什么區(qū)別？

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評經(jīng)驗以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無源手術(shù)器械”、03“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介入導(dǎo)絲是經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入手術(shù)（如心血管、神經(jīng)及外周血管介入）中不可或缺的核心器械。它的首要功能是作為“軌道”，安全、精準(zhǔn)地引導(dǎo)球囊、支架、導(dǎo)管等治療器械到達(dá)靶病變位置 。導(dǎo)絲性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的成功率、效率以及患者的安全。隨著介入治療技術(shù)向更遠(yuǎn)端、更迂曲、更復(fù)雜的病變拓展，對導(dǎo)絲的性能要求也日益嚴(yán)苛，催生了多樣化的結(jié)構(gòu)設(shè)計。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了六種常用工程塑料的物理性能和加工工藝

2014/11/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了排插安全檢測技術(shù)指標(biāo)對外殼用工程塑料提出的要求和目前插排外殼常用工程塑料等內(nèi)容。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用工藝用水純化水檢驗項目的咨詢

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享