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本文盤點(diǎn)了2022年FDA批準(zhǔn)的5家骨科導(dǎo)航與手術(shù)機(jī)器人。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endostart s.r.l. 開發(fā)一款磁導(dǎo)航球囊---Endorail，協(xié)助腸鏡快速通過“Looping”完成結(jié)直腸診斷或者治療。

2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月24日，微創(chuàng)血管內(nèi)介入磁導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人公司Stereotaxis （NYSE:STXSW）宣布，已經(jīng)獲得歐盟新醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 監(jiān)管框架下的CE標(biāo)志重新認(rèn)證。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Paradigm手術(shù)導(dǎo)航平臺借助先進(jìn)的人工智能、計算機(jī)視覺以及光場渲染技術(shù)，構(gòu)建了一個實時的三維數(shù)字手術(shù)環(huán)境。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鈦隼生物科技（Brain Navi Biotechnology）宣布其自主手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人---NaoTrac獲FDA批準(zhǔn)上市，這是繼TFDA和CE批準(zhǔn)上市之后又一個里程碑。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司的腦外科手術(shù)計劃軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，這是第300個獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在AUA2025會議上宣布其Expand URO研究性器械豁免（IDE）臨床研究---迄今為止最大規(guī)模的機(jī)器人輔助泌尿外科手術(shù)研究---成功達(dá)到了主要安全性和有效性終點(diǎn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州神韻醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用外科手術(shù)引流導(dǎo)管套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了伊諾唯特（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“電外科手術(shù)用閉合切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電外科手術(shù)用閉合 / 切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享