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污染控制是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的核心內(nèi)容之一，該文基于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，對(duì)無(wú)菌藥品污染控制策略的要點(diǎn)進(jìn)行了概述。

2023/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

請(qǐng)問(wèn)這兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目我們?cè)趺匆?guī)定其接收限度呢？引用標(biāo)準(zhǔn)的文件我們可以引用哪些？

2023/06/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

非最終滅菌的無(wú)菌制劑污染控制的風(fēng)險(xiǎn)分析是一個(gè)復(fù)雜的議題，本文分析法、環(huán)方面的污染控制，并在最后對(duì)整體進(jìn)行總結(jié)。

2023/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，USP發(fā)布了關(guān)于污染控制策略 （CCS） 的新章節(jié)。USP 在其介紹中指出，微生物污染控制是藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵部分。

2025/04/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

流體污染試驗(yàn)（Fluid Contamination Test）是一種環(huán)境模擬試驗(yàn)，旨在評(píng)估產(chǎn)品或材料在意外或故意暴露于非工作流體（污染物）環(huán)境下的耐受能力、性能保持性和潛在劣化程度。

2025/06/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從河北省環(huán)保廳4月9日召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，《鋼鐵工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》等5項(xiàng)污染物排放地方標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)河北人民省政府批準(zhǔn)，于今年3月1日正式實(shí)施。

2015/04/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文主要介紹了氣相色譜儀常用的檢測(cè)器，導(dǎo)致FID檢測(cè)器易被污染的原因及在FID檢測(cè)器污染后, 如何清除污染。

2022/01/16 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。

2020/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)應(yīng)力強(qiáng)度理論的可靠度給出了直觀的幾何意義，證明了應(yīng)力強(qiáng)度的干涉區(qū)面積不等于可靠度，分析了干涉區(qū)面積與可靠度沒(méi)有必然關(guān)系。避免了可靠性評(píng)估時(shí)可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤，同時(shí)，對(duì)于不同分布類(lèi)型的可靠度計(jì)算，可以提供改進(jìn)的、統(tǒng)一的算法，降低運(yùn)算復(fù)雜度，提高運(yùn)算效率。

2022/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了白光干涉測(cè)量法在波紋度指標(biāo)檢測(cè)中的應(yīng)用，波紋度指標(biāo)的檢測(cè)方法主要包括接觸式及非接觸式測(cè)量。接觸式測(cè)量通過(guò)探針在鋼板上接觸，記錄鋼板的表面信息，經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)處理得到波紋度；非接觸式測(cè)量通過(guò)光的干涉原理獲得鋼板表面信息，并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理得到波紋度。

2022/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享