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近日,USP發(fā)布了關(guān)于污染控制策略 (CCS) 的新章節(jié)。USP 在其介紹中指出,微生物污染控制是藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵部分。
2025/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
流體污染試驗(Fluid Contamination Test)是一種環(huán)境模擬試驗,旨在評估產(chǎn)品或材料在意外或故意暴露于非工作流體(污染物)環(huán)境下的耐受能力、性能保持性和潛在劣化程度。
2025/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
從河北省環(huán)保廳4月9日召開的新聞發(fā)布會上獲悉,《鋼鐵工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》等5項污染物排放地方標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)河北人民省政府批準(zhǔn),于今年3月1日正式實施。
2015/04/13 更新 分類:其他 分享
本文主要介紹了氣相色譜儀常用的檢測器,導(dǎo)致FID檢測器易被污染的原因及在FID檢測器污染后, 如何清除污染。
2022/01/16 更新 分類:實驗管理 分享
氟含量測定,主要采用比色法和氟電極法。前者是根據(jù)在酸性溶液中,茜素磺酸鈉(茜素紅s)與鋯鹽反應(yīng)生成紅紫色絡(luò)合物的特點(diǎn),當(dāng)氟離子存在時,與絡(luò)合物中的鋯離子作用生成更穩(wěn)定的無色氟氧化鋯絡(luò)合物,在一定濃度范圍內(nèi),溶液色度的減退符合比爾定律。
2018/09/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鋰離子電池具有較高的能量密度和穩(wěn)定的循環(huán)性能,因此在人們的日常生活中得到廣泛的應(yīng)用。但當(dāng)使用不當(dāng)時,鋰離子電池的化學(xué)能會以燃燒或爆炸的形式突然釋放。一般來說,確保鋰離子電池的安全性方法包括外部保護(hù)機(jī)制和內(nèi)部保護(hù)機(jī)制。
2021/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從鋰離子電池的內(nèi)部結(jié)構(gòu)層面闡明超聲波在鋰離子電池中的傳播機(jī)理,提出了一種新的基于鋰離子電池內(nèi)部超聲阻尼的荷電狀態(tài)檢測方法,突破了常規(guī)超聲研究局限于外部檢測的現(xiàn)狀,為鋰離子電池安全檢測提供新的參數(shù)和方法。
2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EU GMP 附錄1《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》2020版已于2月20日發(fā)布,最新文件中多次提到多次提到污染控制策略。什么是污染控制策略?企業(yè)應(yīng)該怎樣編寫自己的污染控制策略文件,又怎樣讓這個污染控制策略文件能夠更好地服務(wù)于生產(chǎn)和質(zhì)量管理,得到更加有效的無菌保障水平呢?我們今天來聊聊這個話題。
2021/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
初始污染菌,即生物負(fù)載,是多種微生物污染源所產(chǎn)生的微生物的總和,這些微生物污染源包括原材料、部件的制造、組裝過程、制造環(huán)境;組裝/制造輔助手段(例如:壓縮氣體、水、潤滑劑)、清洗過程和成品的包裝。國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19973.1和國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 11737-1為初始污染菌/生物負(fù)載的檢測提供了指導(dǎo)。
2021/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,工信部發(fā)布《鋰離子電池綜合標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)體系》
2016/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享