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本文針對制藥污染控制策略給一些建議供參考，并提供一些文件模板供參考。

2023/05/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品初始污染菌和微粒要求與控制。

2023/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了潔凈室中的霉菌污染來自哪里。

2023/09/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】單抗產(chǎn)品上游共線生產(chǎn)的污染控制關(guān)注點是什么？

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了EU檢查官關(guān)于污染控制策略 (CCS)的看法。

2024/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章就藥品無菌檢查中鑒定污染微生物展開研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

不同潔凈度等級的房間之間，要求建立壓力梯級，防止交叉污染。

2024/10/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

探討污染控制策略在無菌藥品參數(shù)放行中的應(yīng)用。

2024/12/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細介紹了制藥交叉污染的常見問題及解答相關(guān)內(nèi)容。

2025/06/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

細胞培養(yǎng)污染物可分為兩大類：一類是化學(xué)污染物，如培養(yǎng)基、血清和水中的雜質(zhì)，包括內(nèi)毒素、增塑劑和洗滌劑；另一類是生物污染物，如細菌、霉菌、酵母、病毒和支原體，以他細胞系的交叉污染。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享