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牙科種植體(系統(tǒng))安全性和有效性評價研究應(yīng)采用科學、合理的評價方法,其中動物試驗是重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設(shè)計定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持。
2025/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鋯基植入物由于天然氧化鋯 (ZrO2) 薄膜的形成,具有耐腐蝕性和生物相容性,因此在口腔臨床廣泛使用。特別在患者口腔狀況不佳的情況下,提升種植體生物活性和局部治療療效對早期種植的植入和骨結(jié)合尤為重要。因此,鋯基植入物的表面改性已經(jīng)使用各種物理、化學和生物技術(shù)進行。在本文中,我們討論并詳細介紹鋯基植入物的各個方面。
2022/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
個性化基臺產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計描述需包括哪些關(guān)鍵內(nèi)容?
2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0304-2023《等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體》等45項醫(yī)療器械行業(yè)標準。
2023/09/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
疲勞試驗主要用于測試產(chǎn)品的使用穩(wěn)定性,人工關(guān)節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經(jīng)受長時間的使用和負荷,因此需要使用疲勞試驗來模擬實際使用情況。
2024/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)局發(fā)布YY0055-2018等15項醫(yī)療器械行業(yè)標準,其中YY/T 1619—2018《牙科學 種植體系統(tǒng)及相關(guān)過程的術(shù)語》自2019年4月1日起實施,其余10項推薦性行業(yè)標準自2019年10月1日起實施。
2018/10/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
牙科種植用鉆適用于鋼或硬質(zhì)合金制作的牙科種植手術(shù)用鉆。該產(chǎn)品用于口腔種植手術(shù)過程中,制備與所用種植體相匹配的種植窩洞,管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文講述了牙科種植用鉆的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等方面的內(nèi)容。
2021/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
永磁材料,又稱“硬磁材料”,指的是一經(jīng)磁化即能保持恒定磁性的材料。
2019/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
金屬材料的特性
2016/01/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
相變材料是什么?
2017/05/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享