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如何選擇牙科種植體的臨床評(píng)價(jià)途徑?
2022/08/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于經(jīng)外科手術(shù)后保留于口腔軟硬組織內(nèi)的牙科種植體(系統(tǒng))。
2024/11/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
牙種植體注冊(cè)分類(lèi)與適用標(biāo)準(zhǔn)。
2025/11/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從多維度解析當(dāng)前口腔種植體系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀,為口腔種植體系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。
2023/03/29 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
近日,百齒泰(廈門(mén))醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“牙種植體”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下牙種植體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/05/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就牙種植體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行綜述,并結(jié)合該類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)情況,對(duì)牙種植體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的技術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行討論,以期為相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)及技術(shù)審評(píng)提供參考。
2025/05/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范牙科種植體系統(tǒng)產(chǎn)品的體系核查工作,上海器審中心組織制定并發(fā)布了《牙科種植體系統(tǒng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》,全文如下。
2025/08/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
種植體與基臺(tái)的連接方式是否應(yīng)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成中明確?
2020/02/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2021/11/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要總結(jié)了Nobel Biocare AB諾貝爾生物公司的種植體配套用基臺(tái)及螺釘在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/12/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享