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牙科種植體是用外科手術(shù)植入頜骨內(nèi)，用以支持義齒修復(fù)的醫(yī)療器械。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于種植體產(chǎn)品綜述資料中結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的器械特征應(yīng)考慮哪些方面？

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】牙科種植體系統(tǒng)綜述資料與已上市同類產(chǎn)品的對比需考慮哪些內(nèi)容？

2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請人需提交哪些非臨床支持性資料以證明種植體產(chǎn)品具有親水性？

2025/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)構(gòu)金屬是骨植入材料的一個(gè)主要和成熟的類別。目前在該類別中，Ti6Al4V (TC4) 是最常用的，因?yàn)樗哂袃?yōu)異的平衡性能，研究人員采用了一系列物理和化學(xué)處理方法來改變種植體表面，將軟聚合物應(yīng)用在硬質(zhì)金屬基材表面以提高其體內(nèi)反應(yīng)。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2021/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了HA/ MoS2-Ti6的表征及抗菌性能，活化細(xì)菌死亡，從細(xì)菌中提取電子以改變代謝，促進(jìn)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化及在體內(nèi)的骨整合。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享