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以超聲診斷產(chǎn)品為例，有源醫(yī)療產(chǎn)品中類似有輪子的推車移動式設(shè)備和臺式設(shè)備是否可以放入同一個注冊單元呢？

2026/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 1 月 13 日 , 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO) 正式批準(zhǔn)發(fā)布由中國特檢院副院長沈功田作為工作組組長主持起草的國際標(biāo)準(zhǔn)《無損檢測 紅外熱成像 第 1 部分：系統(tǒng)和設(shè)備的特性》 (ISO 18251-

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

中國科學(xué)院自動化研究所研究員田捷帶領(lǐng)中國科學(xué)院分子影像重點實驗室，長期專注于新型分子影像成像技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用工作，并與全國多家三甲醫(yī)院開展系統(tǒng)化的臨床科研合作。

2017/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

名古屋大學(xué)足立教授，使用全自動逐層切片成像系統(tǒng)（Genus_3D）,對鐵素體-珠光體鋼中微裂紋的斷裂起始位置進行了研究。

2019/07/11 更新 分類：檢測案例 分享

中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所研究員崔崤峣團隊，成功研發(fā)出一種適配于極細消化內(nèi)鏡的微型超聲探頭及與其配套的高頻超聲成像系統(tǒng)。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本報告旨在對2024年國內(nèi)PET-CT市場的規(guī)模、品牌格局、區(qū)域差異化表現(xiàn)等方面進行全面分析，洞察市場走向。

2025/01/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年4月16日，先進心臟成像和導(dǎo)航領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者 LUMA Vision 公司宣布其Verafeye新一代4D心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為：用于外周血管、冠狀動脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批，血管介入手術(shù)也正式進入內(nèi)鏡時代。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文帶你深度了解活潑氫，并介紹活潑氫處理方法解決干擾等問題。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布題為“醫(yī)療器械在磁共振（MR）環(huán)境中的安全性測試和標(biāo)記”及“提交磁共振診斷設(shè)備上市前通知”兩個指南文件。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享