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近日，創(chuàng)新醫(yī)學(xué)成像技術(shù)公司Nano-x成像有限公司宣布，它已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）許可，可以銷售多源（Nanox.ARC），包括Nanox.CLOUD及其配套的基于云端的基礎(chǔ)設(shè)施。

2023/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，人工智能視網(wǎng)膜成像和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先公司AEYE Health宣布，它獲得了FDA有史以來第一個(gè)完全自主的人工智能的批準(zhǔn)，該人工智能可以從手持相機(jī)獲得的視網(wǎng)膜圖像中診斷出可參考的糖尿病視網(wǎng)膜病變。

2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析120mm＜CT≤250mm股骨柄（非解剖型）在柄部和頭頸部試驗(yàn)加載和固定試驗(yàn)條件下的受力情況，探討了假體規(guī)格尺寸、幾何形狀設(shè)計(jì)、材料等因素對(duì)試驗(yàn)過程應(yīng)力水平的影響。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多功能酶標(biāo)儀成像功能檢測(cè)手冊(cè)。

2022/04/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了功能性超聲成像技術(shù)進(jìn)展。

2025/01/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文總結(jié)了感存算一體化智能成像系統(tǒng)中使用的兩種不同類型的架構(gòu)（即在傳感單元內(nèi)或附近進(jìn)行計(jì)算），然后討論了未來的發(fā)展方向（包括與算法匹配的架構(gòu)、3D集成技術(shù)、新型材料和先進(jìn)器件）。總之，感存算一體化智能成像系統(tǒng)的最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)更高效的AI硬件，該硬件系統(tǒng)具有低功耗、高速、高分辨率、高識(shí)別準(zhǔn)確率和大規(guī)模集成的特點(diǎn)，同時(shí)具有可編程性。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于診斷和治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD）的血管內(nèi)圖像引導(dǎo)的導(dǎo)管系統(tǒng)Pantheris LV即將上市，目前公司已向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提交了新的510（k）申請(qǐng)。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)最近介紹該會(huì)為改善衣物存放單元及移動(dòng)式發(fā)電機(jī)安全性而一直進(jìn)行的工作，以及2017年財(cái)政年度產(chǎn)品安全及進(jìn)口監(jiān)督的重點(diǎn)。

2016/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在實(shí)際手術(shù)過程中，醫(yī)生既需要一體機(jī)的靈活簡(jiǎn)約，又需要隔室操作的會(huì)診指導(dǎo)。東軟醫(yī)療正是結(jié)合這兩項(xiàng)需求，推出了“凌風(fēng)”分合一體的C形臂設(shè)計(jì)，掀起了一場(chǎng)高效與卓越交織的空間革命。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因市場(chǎng)需求，移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)預(yù)備增加一塊顯示器。X射線機(jī)的圖像通過無線裝置傳輸?shù)叫略鲲@示器。新增顯示器，是否可獨(dú)立注冊(cè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品？

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享