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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京普愛(ài)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的高頻移動(dòng)式X射線攝影機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年2月10日，器械之家獲悉位于意大利熱那亞的領(lǐng)先醫(yī)療公司百勝醫(yī)療（Esaote）公布FDA 批準(zhǔn) Magnifico ?開(kāi)放式 MRI ，這是一種新的開(kāi)放式全身 MRI 系統(tǒng)，現(xiàn)在可以在美國(guó)購(gòu)買。Magnifico? Open 在設(shè)計(jì)時(shí)考慮到了用戶的反饋，以彌合傳統(tǒng)肌肉骨骼成像和全身成像之間的差距。

2022/02/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2024年4月25日，醫(yī)療器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS? 系統(tǒng)獲得 FDA 510(k) 認(rèn)證，用于血管成像。

2024/04/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，數(shù)坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估軟件（CerebralDoc）日前正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這是全球首張頭頸CTA醫(yī)療AI三類證。

2022/04/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了NAUT21的構(gòu)成，闡述了在非接觸空氣耦合超聲波檢測(cè)時(shí)的最適實(shí)驗(yàn)條件、最適頻率和探頭形式，并詳細(xì)的介紹了NAUT21系統(tǒng)在碳纖維強(qiáng)化復(fù)合材料(CFRP)等材料的檢測(cè)應(yīng)用。

2023/09/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI圖像引導(dǎo)X射線系統(tǒng)，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，該設(shè)備是有史以來(lái)首個(gè)獲批用于心臟病學(xué)的人工智能X射線系統(tǒng)。

2023/05/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，EDAP TMS 宣布，其 Focal One i 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 批準(zhǔn)，本次更新聚焦于系統(tǒng)工作流的整體升級(jí)，包括超聲成像引擎、治療規(guī)劃流程與用戶界面三部分。

2025/11/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)悉，全球首款醫(yī)療用無(wú)線射頻線圈，是由位于合肥市高新區(qū)的中加健康工程研究院（合肥）有限公司研制，創(chuàng)造性地實(shí)現(xiàn)了無(wú)線線圈與磁共振系統(tǒng)之間的無(wú)線通訊與鏈接。

2023/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)際上，磁共振環(huán)境中存在著許多潛在風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)受檢者、陪同家屬、醫(yī)護(hù)人員及其他出現(xiàn)在磁共振場(chǎng)地中的工作人員造成傷害。

2023/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享