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2024年9月16日，國際藥品認證合作組織（PIC/S）發(fā)布了2023年年報。本文對年報中需要重點關注的內容進行整理，尤其是和GMP相關文件的修訂情況。

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質量管理體系文件的管理要求。

2024/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日歐盟公告機構小組TEAM-NB發(fā)布的IVDR認證流程共識文件（以下簡稱共識文件）。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結合天津藥監(jiān)局新規(guī)，梳理藥品藥學研究全流程核心文件清單，解讀質量管理體系文件化要求，為研發(fā)合規(guī)提供實操參考。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整合醫(yī)療器械 CE 技術文件結構清單，涵蓋設備描述、合規(guī)要求、風險管理等全流程編制要點。

2026/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了材料失效分析的基礎知識、分析方法、分析程序以及失效診斷知識。

2014/11/22 更新 分類：實驗管理 分享

出口果蔬企業(yè)在向美國出口水果、蔬菜時，首先應遵循下列申請程序： 1、由出口國動植物檢疫部門提供證明，證明該水果、蔬菜的原產(chǎn)地沒有美國政府規(guī)定的禁止進入的病蟲害； 2、由

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

英國BRC認證糾正措施 基礎 企業(yè)應建立程序以便按照對產(chǎn)品安全、合法性和質暈起關鍵作用的標準、規(guī)范和程序來查找不符合的原因。 采取糾正措施以防止不符合再發(fā)生 授權人員負責受

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

1、申請階段 15個工作日 從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)（含個體經(jīng)營者），應按規(guī)定程序獲取生產(chǎn)許可證。新建和新轉產(chǎn)的食品企業(yè)，應當及時向質量技術監(jiān)督部門申請食品生產(chǎn)許可證。省級

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

2015 年 4 月 1 日，臺灣地區(qū)“ 經(jīng)濟 部” 標準檢驗 局發(fā)布 經(jīng)標 二字第 10420001040 號 令 ，修訂“ 應 施 檢驗 水泥商品 檢驗 作 業(yè) 程序 ”， 自即日生效。

2015/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享