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藥品的留樣和穩(wěn)定性考察，原料藥或制劑穩(wěn)定性研究那些事

2019/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就如何建立穩(wěn)定性指示方法進(jìn)行簡單介紹（以液相方法為例）。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合工作經(jīng)驗探討穩(wěn)定性研究的試驗設(shè)計及穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)評價。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究系列之運輸穩(wěn)定性研究

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是熱穩(wěn)定性？熱穩(wěn)定性國家標(biāo)準(zhǔn)，熱穩(wěn)定性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2019/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了：穩(wěn)定性的含義及分類；化學(xué)穩(wěn)定性及其研究方法；穩(wěn)定性測定方法及對藥物穩(wěn)定性的評價。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評估指導(dǎo)原則》，主要的分析性能評估項目有：檢測限、線性范圍、可報告范圍、準(zhǔn)確度（回收實驗）、準(zhǔn)確度（方法學(xué)比對）、精密度、干擾實驗、穩(wěn)定性、參考值。目前國際上通常是以美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化組織（CLSI）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

石墨爐原子吸收光譜法的質(zhì)量控制是一個復(fù)雜的過程。由于儀器設(shè)備運行狀態(tài)不佳，分析者的操作不熟練，測量時周圍環(huán)境的變化，以及純水、試劑、電源的穩(wěn)定性等因素的影響，都會使分析結(jié)果產(chǎn)生誤差。

2019/01/15 更新 分類：實驗管理 分享

本文通過實驗室分析手段來進(jìn)行評價，我們可以用來篩選酶制劑的優(yōu)劣，了解植物酶的最適反應(yīng)溫度、最適反應(yīng)pH,pH的穩(wěn)定性、底物的濃度對酶活性檢測的影響等數(shù)據(jù)，從而完全反映添加植物酶后飼料的真實使用效果。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

增材制造（也稱三維打印、3D打?。┦且粋€涉及多物理場相互耦合作用的制造過程，其制造產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性受較為復(fù)雜且繁多的因素所影響。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享