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老化試驗(yàn)是一種關(guān)鍵的可靠性評估方法，它通過在實(shí)驗(yàn)室中模擬或強(qiáng)化產(chǎn)品在實(shí)際使用環(huán)境中可能遇到的各種條件，來快速評估材料或產(chǎn)品的耐久性、穩(wěn)定性及預(yù)測其使用壽命。
2025/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
大家好，今天這堂課繼續(xù)介紹體外診斷試劑的穩(wěn)定性評估，著重介紹實(shí)時穩(wěn)定性評估和加速老化穩(wěn)定性評估。
2019/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了生物基質(zhì)中穩(wěn)定性研究的意義，穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容，穩(wěn)定性的評估，穩(wěn)定性影響因素及控制策略及小分子化合物在生物基質(zhì)中穩(wěn)定性控制策略及示例。
2021/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對化學(xué)藥、生物制品、國外植物藥穩(wěn)定性相關(guān)指導(dǎo)原則的關(guān)鍵要素，如穩(wěn)定性指標(biāo)的選擇、穩(wěn)定性結(jié)果評價等進(jìn)行闡述，以期為中藥的穩(wěn)定性研究、審評及穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的修訂提供參考。
2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)領(lǐng)域，常規(guī)穩(wěn)定性、配伍穩(wěn)定性、藥物使用期間穩(wěn)定性是最常見的三種穩(wěn)定性試驗(yàn)類型，本文筆者將重點(diǎn)論述這三種穩(wěn)定性試驗(yàn)的區(qū)別和聯(lián)系
2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性研究主要分為貨架有效期、使用穩(wěn)定性和運(yùn)輸穩(wěn)定性。
2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、 國內(nèi)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指南要求及如何選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體分散體下游可制造性、溶液穩(wěn)定性和固態(tài)穩(wěn)定性的要求。
2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了不同變更事項(xiàng)的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)要求，及驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究的批量大小等內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，EDQM-OMCL發(fā)布了新的《氣相色譜儀的確認(rèn)》指南。該指南包含了實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀的定期儀器檢查、使用中儀器的檢查的建議及相關(guān)典型接受限度，針對氣相色譜儀的定期檢查，指南給出了進(jìn)樣口泄漏測試、進(jìn)樣口壓力 / 流量準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性、氣相色譜進(jìn)樣重復(fù)性、進(jìn)樣口溫度準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性、進(jìn)樣口殘留、頂空進(jìn)樣重復(fù)性、樣品瓶加熱器溫度、柱箱、柱箱溫度特性重復(fù)性、
2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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